| 【药品名称】 | 通用名称：阿戈美拉汀片 英文名称：Agomelatine Tablets 汉语拼音：Agemeilating Pian |
|---|---|
| 【成份】 | 本品主要成份为阿戈美拉汀。 化学名称：N-[2-（7-甲氧基-1-萘基）乙基]乙酰胺。 化学结构式： 分子量：243.3 |
| 【性状】 | 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 |
| 【适应症】 | 治疗成人抑郁症。 本品适用于成人。 |
| 【规格】 | 25 mg。 |
| 【用法用量】 | 给药剂量 推荐剂量为25 mg，每日一次，睡前口服。 如果治疗两周后症状没有改善，可增加剂量至50 mg每日一次，即每次两片，睡前服用。 增加剂量前需权衡这可能会导致转氨酶升高的风险增大。应结合个体化的患者获益/风险以决定是否增加剂量到50 mg，并严格监测肝功能。 所有患者均应在起始治疗时检查肝功能并在治疗3周、6周（急性期治疗结束时）、12周和24周（维持治疗结束时）定期复查。此后可根据临床需要进行检查（参见【注意事项】）。 当剂量增加时，应按照与起始治疗相同的频率再次进行肝功能检查。 治疗周期 抑郁症患者应给予足够的治疗周期（至少6个月），以确保症状完全消失。 停药 停药时不需逐步递减剂量。 给药方法 口服。 本品可与食物同服或空腹服用。 特殊人群 肾功能损害： 在严重肾功能损害患者中未观察到阿戈美拉汀药代动力学参数的相应改变。在伴有中/重度肾功能损害的抑郁症患者中，阿戈美拉汀的临床使用资料有限，因此，这些患者处方阿戈美拉汀时需谨慎。 肝功能损害： 本品禁用于乙肝病毒携带者/患者、丙肝病毒携带者/患者、肝功能损害患者（参见【禁忌】【注意事项】和【药代动力学】）。 |
