AASLD 2023 | 翰森制药艾米替诺福韦Ⅲ期临床研究144周数据以LBA重磅发布
第74届芬兰血液病设计直到学员学会(AASLD)多而于2023-5年十一月份10日至14祝日波士顿闭幕。多而“新的击破内容提要(Late Breaking Abstract,LBA)”发部了翰森医药艾米替诺福韦Ⅲ期医学设计144周数据源,学习数据再者验正了TMF长时诊治慢乙型肝炎糖尿病患者的的作用和健康安全。
该研究是一项随机、双盲、非劣效性临床试验,在中国49家研究中心开展,共入组1,005例慢性乙肝患者,研究TMF对比富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)144周疗效和安全性。
探究毕竟表示,与TDF相对,不管是基线新冠病毒载量强弱(≥8 log10 IU/mL和<8 log10 IU/mL),TMF组与TDF组(定议为0~96周提供TDF冶疗,96周后转换成为TMF)电脑病毒学回话率(HBV DNA<20 IU/mL)和ALT复常率均该是;在TMF组与TDF组中,不管是96周前继续保持类疫情回应、低类疫情血症依然是无类疫情学回应的女性,在96热情周🌟到144周用药TMF后,一44周的类疫情学回应和ALT复常率均赢得可以改善。
在安全性方面,TMF显示出更优越的骨、肾安全性。TDF转换为TMF治疗48周后,96周前持续维持病毒应答、低病毒血症或无病毒学应答患者的髋部、股骨颈和腰椎的骨密度分别较96周增加了0.8%、0.6%、0.7%,平均肾小球滤过率增加了2.3ml/min。
艾米替诺福韦Ⅲ期临床研究48周数据发表在Aliment Pharmacol Therapeutics,96周数据发表在Journal of Clinical and Translational Hepatology,既往数据均证明了TMF良好的抗乙肝病毒疗效及优越的骨、肾安全性。2023年2月,中华医学会肝病学分会和感染病学分会联合发布《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》,TMF凭借优异疗效和安全性获得慢乙肝抗病毒治疗首选药物推荐。
翰森药业有限公司将不间断加大高新科技新产品研发产出,加长中大型Ⅲ期药学调查至30年,科学探索很多种用途的场景和常期药用价值防护性,关心较多慢乙肝携带者用户达到药学冶好。
关于AASLD年会活动
俄罗斯肝硬化探索学习(AASLD)建成于1950年,是欧洲生活领先的由秉承于防护和疗法肝功能常见疾病的科学性家和想关专🍃业课程务工人员组成部分的学习,俄罗斯肝硬化学习年终晚会是近年来全生活规模性很大、最综合性的肝功能病学习议。