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2023 ASH|翰森制药氟马替尼4项研究成果在国际血液学盛会发布

2023.11.13 字号

据悉,第65届加拿大外周血能够(ASH)会议出炉了选入此次会议的文献资料及报表,翰森制药企业不断信息化药氟马替尼4项实验成绩成功的入选,连续了氟马替尼做为全球性第一个原研代与TKI在香港国际外周血学盛表态发言稿秉承的不断信息化威望,并持续保持为全球性以至于全球性病号探寻和工作输出较多的方法选定 计划。
第65届美国血液学会(ASH)年会将于2023年12月9-12日在美国圣地亚哥召开,该年会是全球血液学领域最大最全面的学术盛会,内容涵盖恶性与非恶性血液疾病,预计将吸引来自全球100多个国家的25000余名血液学家和其他相关医疗保健专业人士参会,分享最前沿的血液学进展和突破性临床数据。
今年12月,中国现代有第一例自动技术创新的第二代TKI氟马替尼获准美国上市,并被2020版《慢性的髓性儿童白血病中国现代有临床药理诊断与中药医治要点》纳为CML-CP第一线中药医治推介,在临床药理实训中大范围适用。在当届ASH会中,通用4项氟马替尼有关系设计非常成功评为,基本信息方式文右图。


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标题:氟马替尼vs.尼洛替尼治疗新诊断的CML-CP患者

第一作者:陈苏宁教授,苏州大学附属第一医院

通讯作者:吴德沛教授,苏州大学附属第一医院

研究简介:𝓰该研究纳入真实世界中已经在使用二代TKI氟马替尼或者尼洛替尼的患者,观察和收集患者在诊疗过程中产生的检查数据以及不良反应数据,经过分析整理得到在真实世界中二代TKI应用于新诊断CML-CP患者的安全性和有效性数据,为患者获取最佳治疗方案提供循证依据。研究总计纳入全国34家中心使用氟马替尼(n=296)和尼洛替尼(n=150)的新诊断CML-CP患者。

研究结果:✅两组3个月,6个月分子学反应率无统计学差异,12个月MMR率无差异,不同亚组间3个月时EMR率无统计学差异。研究显示在真实世界研究中,氟马替尼与尼洛替尼疗效相似。安全性方面,对于常见不良反应的发生情况,氟马替尼在皮疹、血胆红素升高、丙氨酸氨基转移酶升高、 γ-谷氨酰胺转移酶升高、血甘油三酯升高和血糖升高等方面发生率更低,3/4级不良反应发生率更低(10.0%和13.0%)。


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标题:评估氟马替尼治疗伊马替尼和/或达沙替尼治疗未达最佳反应的CML-CP患者的疗效和安全性

第一作者黎纬明教授,华中科技大学同济医学院附属协和医院

通讯作者:胡豫教授,华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究简介:ꩵ这是一项多中心、前瞻性研究,纳入了2021年3月至2022年10月间,≥18岁的费城染色体阳性的CML-CP患者,这些患者此前接受伊马替尼和/或达沙替尼未达最佳分子学反应,所有患者都接受氟马替尼600mg qd 并保持随访24个月,观察长期随访下的分子学缓解表现和安全性。 

研究结果:𝓰总计94例CML-CP患者纳入研究,其中有38例(40.4%)患者在既往TKI治疗中被评估为疗效警告,56例患者(59.6%)被评估为既往TKI治疗失败。总体看来,这些患者中25例(54%)在12个月时达到MMR,3个月和6个月的分子学反应较基线时也有所改善。3个月时为88%,6个月时为73%。亚组分析显示,在疗效警告组和治疗失败组中的患者,都在接受氟马替尼治疗后出现了分子学反应的改善,治疗警告组应答率达100%。其中由疗效警告组转换而来的患者对比治疗失败组的患者有更好的最佳分子学反应,两组3个月、6个月及12个月的最佳分子学反应率分别为100% vs. 79%,91% vs. 59%,68% vs. 42%。总体看来,由伊马替尼或达沙替尼转换至氟马替尼的患者,都取得了很好的疗效,对比基线状态时3个月、6个月和12个月的分子学反应都有改善,提示了氟马替尼是伊马替尼或/和达沙替尼治疗未达最佳分子学反应的Ph+ CML-CP患者的更好替代方案。  


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标题:氟马替尼治疗新诊断的CML-CP患者:一项开放标签、多中心研究

第一作者:许娜教授,南方医科大学南方医院

通讯作者:刘晓力教授,南方医科大学南方医院

研究简介:ꦯ这是一项探索氟马替尼治疗新诊断的CML-CP患者的开放标签、多中心研究,主要研究终点为3个月EMR率,次要研究终点为3个月,6个月,12个月时的CCyR,MMR,以及治疗相关的不良反应。 

研究结果:🎃在2020年10月至2022年12月期间,研究入组了158例患者,其中127例随访时间超过3个月,在可评估疗效的127例患者中,85%的患者都达到了EMR (95%CI, 77.6%-90.7%), 3个月,6个月和12个月的MMR率分别为24%、59%和73%,CCyR率在6个月和12个月的高于达沙替尼和尼洛替尼。患者1年无进展生存(PFS)率为97.2%。安全性方面,与此前FESTnd研究保持一致,最常见的不良反应为腹泻(34%),最常见的治疗相关不良反应皆为1/2级,没有患者因为不良反应中止治疗或死亡。 


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标题:氟马替尼治疗CML患者的真实世界疗效和安全性:一项回顾性研究

一/通信网络创作者:陈春燕博士生导师,浙江学校齐鲁醫院

研发间介:ཧ这种单管理中心集锦性探索共定为了163例初诊CP-CML病人,其中的92例一二线做伊马替尼冶疗,61例一二线做氟马替尼冶疗,10例一二线做达沙/尼洛替尼冶疗。而之后线冶疗中,伊马替尼经治病人中,29例病人仍遵循伊马替尼冶疗,15例病人调换至各种TKI,48例病人则调换至氟马替尼冶疗。10例做达沙/尼洛替尼冶疗的病人,也之后线做了氟马替尼冶疗。面对后线做氟马替尼冶疗的病人,表明转化成组转化成时长什么情况下在≤1二个月内,划分成早前转化成组(n=18)和末期转化成组(n=40)。

研究结果:治疗初诊CP-CML患者时,不论是作为一线治疗还是后线治疗,氟马替尼都显示出显著的疗效和安全性。


关于翰森制药

翰森药厂业是中遥遥领先的自主的研制控制型药厂业单位,下级宝博体育 药业、南京恒邦药业、翰森生物学医疗器械等子集团,要点了解抗癌症、抗感动、周围神经中枢周围神经软件系统、分解代谢及自身的免役等非常大发病中药治疗行业,着力推进于用一直自主的研制提供猿类活力效果。公布近年,集团已什么时候什么时候上市7款自主的研制药,自主的研制药总营业额比重已超出至61.8%。集团连继常年跻身全球最大药厂业单位top100、中医疗器械研制厂品线最适宜产业单位前3强,是发展中国家的要点高新区技能工艺单位、发展中国家的技能工艺自主的研制示范区单位。集团于2021年6月在悉尼联交所挂车牌什么时候什么时候上市(股要代码怎么用:03692.HK)。更加多问题请互访://cn.hspharm.com/。


【前沿性性详细说明】 本论文致力于供应关以“翰森制药业创业集团有限我司我司”或其子我司等相关的方(称之为“我司”)的相关的资料,不结构我司资料批露或创业推建。 本篇文章所发布宝博体育 的企业相关信息中应该会包函有的展望性明确,举例子包含国际业务和產品快速发展前途,或工司规划、认识程度、意愿的及方案。等明确是组建在预侧未来生活性假设检验的数值的基础上的预侧,只是是对未来生活快速发展的有保障,甚为类别使然均受有关系于危险 和不确实元素作用,之中要素还受不到工司控制且不好预计,加盟者参与加盟科学决策中应独立适用。在适用“努力于”“意愿的”“相信我”“预侧”“意愿”极其他接近名词参与明确时,凡与工司有关系的企业相关信息明确,均是属于展望性明确。工司并无法律义务更新软件或调整等展望性明确,工司、工司副董事长、职员、一级代理不许承担的起因随便展望性明确不许完成或会变成一高一低确而促使的随便承担的责任。 本文章件中的全部企业企业信息内容仅及于文章件公布之日起,不管是有没造成新档案资料、的前景恶性事件或另外的前提,必须法律专业耍求,子公司的并无负责或公民义务更行或降重该等企业企业信息内容。投资人者宜符合翰森化工(03692.HK)公告模板及营收,以修改仅与退市子公司的有关的企业企业信息内容。

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